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Values and Responsibility

品質 / 環境活動

品質方針

当社は製品及びサービスの開発・設計・生産・販売を通じてISO 9001規格に基づく品質マネジメントシステムを構築・文書化し、以下のスローガンに基本施策を実行する事により戦略的に品質マネジメントシステムの維持向上と継続的改善を行います。

スローガン

1.顧客第一優先の徹底

全ての品質は顧客のためにあり常に顧客のニーズに適合する活動を真剣かつ誠実に進めます。

2.最新技術の開発と応用

独創的な光技術の研究開発を基本とし、品質向上のための新しいチャレンジを遂行します。こうして創られる製品は、変化する顧客のニーズを満たし品質に対する信頼性と安心、満足感を与えられるものでなければならないと考えます。

3.全従業員の品質保証活動への参加

品質は工程で作り込まれます。全従業員があらゆる創意工夫で自分自身の持ち場の品質を保証します。

基本施策

1.顧客指向の業務プロセスによる顧客満足度の向上

引合い・受注段階から稼動まで各プロセスが各々目標を達成する事により顧客満足の向上を図ります。

2.品質目標の設定

品質方針及び社長年度方針を基に、各部門が果たすべきタスクに従い品質目標を定量的に設定し部門内全員に徹底します。

3.責任と権限の明確化

品質管理の組織の責任と権限を明確にし、全社員への周知徹底を図ります。

4.法令・業界規制の遵守

適用される法令・業界規制要求事項を明確にして管理し、これを満たす為にレビュー等を通して徹底した事前検証を実施します。

 

医療機器品質方針


当社は製品及びサービスの開発・設計・生産・販売を通じてISO13485(EN ISO13485)規格に基づく品質マネジメントシステムを構築・文書化し、以下のスローガンに基本施策を実行する事により品質マネジメントシステムの有効性を維持させます

スローガン

1.顧客第一優先の徹底

全ての品質は顧客のためにあり常に顧客のニーズに適合する活動を真剣かつ誠実に進めます。

2.最新技術の開発と応用

独創的な光技術の研究開発を基本とし、品質向上のための新しいチャレンジを遂行します。こうして創られる製品は、変化する顧客のニーズを充実し品質に対する信頼性と安心、満足感を与えられるものでなければならないと考えます。

3.全従業員の品質保証活動への参加

品質は工程で作り込まれます。全従業員があらゆる創意工夫で自分自身の持ち場の品質を保証します。

基本施策

1.顧客指向の業務プロセスによる顧客満足度の向上

引合い・受注段階から稼動まで各プロセスが各々目標を達成する事により顧客満足の向上を図ります。

2.品質目標の設定

品質方針及び社長年度方針を基に、各部門が果たすべきタスクに従い品質目標を定量的に設定し部門内全員に徹底します。

3.責任と権限の明確化

品質管理の組織の責任と権限を明確にし、全社員への周知徹底を図ります。

4.法令・業界規制の遵守

適用される法令・業界規制要求事項を明確にして管理し、これを満たす為にレビュー等を通して徹底した事前検証を実施します。

環境方針

理 念

当社はISO 14001 規格に基づく環境マネジメントシステムを構築・文書化し、企業活動と地球環境の調和を目指し、資源の有効活用と地球環境の保全に積極的に取り組むとともに、高い光技術力と関連製品の提供を通じて社会の発展に貢献します。

基本方針

1.環境関連法規制の遵守

事業活動にあたって、法規制、受入を決めたその他の要求事項を遵守します。

2.資源・エネルギーの有効活用

事業活動にあたって、資源・エネルギーは有限である事を認識し、効率的な利用による節約とリサイクルを推進し、CO2排出総量の削減に取り組み、環境負荷の低減と環境汚染の予防に努めます。

3.環境適合設計の推進

製品自体が環境に与える影響を認識し、環境に配慮した製品の設計・開発を推進します。

4.環境マネジメントシステムの構築、運用、継続的改善の実施

環境方針に沿った環境目的・環境目標を具体的に設定し、運用、評価、見直しを実施して環境保全活動および環境マネジメントシステムを継続的に改善します

5.生物多様性保全に配慮した活動の推進

事業活動において、自然環境との調和を図り、持続可能な社会のために「生物多様性」への影響の低減、保全に取り組みます。

6.環境方針の周知徹底と公開

環境教育・周知活動を推進し、全社員への環境意識の高揚を図るとともに、環境方針を社外に開示します。

グリーン調達指針

目的

当社は、事業活動を通じて環境との調和を図り、事業活動が環境に与えている負荷を軽減する施策を推進してまいります。
その一環として、当社が調達する物品において、下記内容を前提とした「グリーン購買」を推進します。

  1. (1)「品質」、「価格」、「納期」等に加え「環境性」を考慮し、より環境への負荷が少ない物品
  2. (2) 環境保全活動を積極的に推進しているお取引先様から優先的に購買

適用

本指針は、当社製品(商品、OEM※品等を含む)を構成するすべての部品・材料(付属品等を含む)、副資材(はんだ材、接着剤、洗浄剤等各種溶剤)、および包装・梱包材(以下、総称して「納入部材」という)、また納入部材の製造工程において使用する部材に適用します。

(※OEM:Original Equipment Manufacturing:完成品の委託生産品、「santec株式会社」ブランドで販売する製品等)

環境管理体制の整備

お取引先様におかれましては、次項の「環境管理体制の整備」に努めてください。

  1. (1) ISO14001等の環境マネジメントシステムを構築している。あるいは、第三者認証の取得に向けて準備を進めている。
  2. (2) ISO14001等の環境マネジメントシステムの認証を取得する予定はないが、自社方針として環境保全活動に取り組んでいる。

納入部材への環境配慮

納入部材は、品質・信頼性、仕様・機能、価格、納期、サービス、技術開発力などに加え、次のような環境負荷の低減に配慮されているものを優先的にお取引させていただきます。

  1. (1) 化学物質
    国内の法律に定める「禁止物質」を含有していない。また、製造工程においても「禁止物質」を使用していない。また、それを確実にする品質保証体制を確立している(※代替物質のないものは除く)。
    別途定める「制限物質」、「管理物質」の含有量、部位等を適正に管理している(※要請があれば管理に必要な情報を提供する)。
  2. (2) 法規制等の遵守
    再生資源ならびにエネルギー等の国内の環境法規制等に適合している。
    廃棄時において有害化学物質、大気汚染、水質汚濁、土壌汚染等の発生が少ない。
    騒音、振動、悪臭等の発生が少ない。
  3. (3) 省エネルギー・省資源・リサイクル
    再生資源・部品の使用や小型化等により省資源化や省エネルギー化が図られている。
    リサイクル設計がされている。
  4. (4) 包装・梱包
    その包装材については省資源、リサイクル、減量および化学物質の含有量の削減等が図られている。
  5. (5) 情報提供
    環境情報が開示されている。もしくは含有物質の詳細情報が開示可能である。

納入品に関する環境情報提供のお願い
当社では、お取引先様からの購入品について含有化学物質調査および、RoHSおよびWEEE指令等への対応調査を実施させていただいております。
ご協力のほど、よろしくお願いいたします。
また、公的機関から改善指令があった場合には、速やかに連絡をお願いいたします。

紛争鉱物問題への対応

当社では、紛争鉱物問題への対応を企業の社会的責任を果たす上での重要な課題としてとらえ、お取引先様と連携を取りながら、この問題に対して真摯に取り組んでまいります。

※「紛争鉱物」とは
採掘や取引を通じて紛争の資金源となっているような鉱物、あるいは、人権侵害、労働問題等に関連している鉱物を調達しない取り組みの事で、2010 年7月米国で成立した法律「金融規制改革法」(ドッド・フランク法)において定められた紛争地域におけるタンタル、スズ、タングステン、金等の紛争鉱物 に対する取り組みも含みます。

その他

本指針等、法規制や社会情勢の動向などにより改訂することがあります。

ISO認証登録について

ISO 9001およびISO 14001の認証登録


当社は、1997年4月30日に品質国際規格ISO 9001を認証登録したのち、2004年7月23日、環境国際規格ISO 14001を認証登録いたしました。今後も、当社環境方針に基づいたさらなる環境負荷低減活動を通し、環境配慮型社会へ貢献できるよう取組んで参ります。

ISO9001の認証登録
ISO14001の認証登録

 ISO 9001 登録証:日本語 / English
 ISO 14001 登録証:日本語 / English

 

ISO 13485の認証登録

当社は、医療機器産業の品質マネジメントシステムに関する「ISO 13485:2016」を、認証範囲(OCT機器の開発及び設計、製造及び流通)において、ドイツTÜV SÜDより、認証登録しています。
今後も、ISO 13485の認証登録・維持を通じて、品質向上に取り組み、信頼性の高い医療機器をお客様にお届けすることにより、社会に貢献できるよう取り組んで参ります。

ISO13485の認証登録

ISO 13485 Certificate:English